希森美康攜手澤成生物，小型化學(xué)發(fā)光春天來(lái)了？

希森美康醫用電子（上海）有限公司承接POClia中國總代理。

化學(xué)發(fā)光憑借其靈敏度高、特異性好、自動(dòng)化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢，在臨床應用中迅速推廣，目前已經(jīng)成為免疫診斷的主導技術(shù)。將化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)用于POCT平臺是技術(shù)上的巨大突破，化學(xué)發(fā)光免疫技術(shù)與POCT平臺的有效結合，使POCT平臺為醫生提供快速方便診斷參考的同時(shí)兼具了結果的靈敏度和準確性，使得醫生可以在患者身邊實(shí)現即時(shí)檢測，快速取得準確的診斷結果，大大提升診斷效率，擴大了檢驗的應用場(chǎng)景，特別是在醫院ICU、急診、心內、胸痛中心等一些對結果準確度和時(shí)間要求較高的臨床應用領(lǐng)域，同時(shí)也可以使中小醫院、社康中心、診所等為普通患者提供便捷準確的診斷服務(wù)。

POCT化學(xué)發(fā)光相比于中心實(shí)驗室的大型發(fā)光設備，小巧靈活操作簡(jiǎn)單，契合POCT的應用場(chǎng)景；相比于傳統的免疫膠體金、免疫熒光POCT產(chǎn)品，在方法學(xué)上更加進(jìn)步，可以保證項目更高的靈敏度和準確性，因此，化學(xué)發(fā)光POCT的市場(chǎng)潛力已被充分認知，而其中單人份POCT化學(xué)發(fā)光無(wú)液路系統、可實(shí)現全血檢測、檢測試劑無(wú)浪費、隨到隨測、操作簡(jiǎn)單，具備“準、穩、快、省”四大“絕殺技”。

絕殺技一：準

結果精準，具有和大型化學(xué)發(fā)光平臺同樣的質(zhì)控和校準，是單人份化學(xué)發(fā)光的重要優(yōu)勢。 

目前市面大多POCT產(chǎn)品雖解決快速檢測這個(gè)問(wèn)題，但其檢測結果卻無(wú)法滿(mǎn)足日益增長(cháng)的臨床對檢測靈敏度、檢測精密度的要求。假陽(yáng)性、假陰性結果不僅干擾醫生診斷，重復檢查也形成醫療資源的浪費，較小的線(xiàn)性范圍和較差的重復性又不能很好的監測治療效果，所以臨床呼喚檢測結果精準的POCT產(chǎn)品。

化學(xué)發(fā)光的檢測結果靈敏度高、更精準，可滿(mǎn)足臨床對高質(zhì)量檢測結果的需求；每個(gè)檢測項目都配備其相應的質(zhì)控品和校準品，解決了傳統POCT平臺缺乏質(zhì)控校準或者不方便質(zhì)控校準的缺陷，從而可以對POCT實(shí)行和中心實(shí)驗室大型發(fā)光設備同樣的質(zhì)量管理要求。 

絕殺技二：穩 

單人份POCT化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)平臺無(wú)內部液路結構，故障率低，儀器穩定；所有的反應、清洗步驟均在一根試劑條上完成，無(wú)交叉污染，結果穩定；

絕殺技三：快

除了“準、穩”，從使用者的角度來(lái)看，他們還關(guān)注哪些方面呢？操作的便利性和結果及時(shí)性無(wú)疑是非常重要的，如檢測快度、全血加樣、操作簡(jiǎn)便等，都是影響化學(xué)發(fā)光POCT應用體驗的重要因素。 

單人份POCT化學(xué)發(fā)光可以實(shí)現多通道、多項目同時(shí)檢測，操作簡(jiǎn)便。

全血加樣，是使用者對POCT檢測產(chǎn)品的客觀(guān)需求。因此，是否能夠全血加樣，是POCT化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品實(shí)現熒光免疫方法學(xué)替代是所面臨的巨大挑戰，經(jīng)過(guò)各廠(chǎng)家的研發(fā)、技術(shù)改進(jìn)，部分廠(chǎng)家已經(jīng)實(shí)現了心肌、炎癥、婦幼等項目的缺血檢測，取得市場(chǎng)先機。

絕殺技四：省 

POCT的試用場(chǎng)景，如醫院ICU、急診、心內、胸痛中心、社康中心、診所，其樣本量有限，檢測量和中心實(shí)驗室無(wú)法相比，采用大型發(fā)光平臺成本高昂：首先，需要配備高成本的檢測設備及配套設施；其次，使用過(guò)程中大發(fā)光瓶裝試劑往往會(huì )面臨“沒(méi)用完就過(guò)期”的情況；在定標和質(zhì)控階段也會(huì )帶來(lái)試劑的消耗，導致成本過(guò)高；各類(lèi)通用試劑及耗材也是不小的成本。

單人份POCT化學(xué)發(fā)光試劑單人份獨立包裝，即用即拆，徹底杜絕試劑浪費，同時(shí)，無(wú)需耗材、無(wú)隱性成本、無(wú)開(kāi)瓶有效期限制，極大的節約了檢測成本。

澤成生物是一家于2011年8月成立以全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光整體解決方案為主導的體外診斷企業(yè)，將多年大型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗應用于POCT領(lǐng)域，創(chuàng )新性融合，推出單人份全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品兼顧了小型POCT產(chǎn)品的靈活操作和化學(xué)發(fā)光檢測系統的質(zhì)量水平，滿(mǎn)足對高質(zhì)量POCT產(chǎn)品的剛性需求。

檢測項目覆蓋心肌標志物—NT proBNP、心梗三聯(lián)、H-FABP、HCY、DD；感染標志物—PCT、IL-6；營(yíng)養狀態(tài)檢測—25（OH）VD、Fer、VitB12、FA;性激素—孕酮、β-HCG；胃功能—PGI/PGII等，樣本類(lèi)型覆蓋全血、血漿、血清等。

澤成生物是一家于2011年8月成立以全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光整體解決方案為主導的體外診斷企業(yè)，將多年大型化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗應用于POCT領(lǐng)域，創(chuàng )新性融合，推出單人份全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品兼顧了小型POCT產(chǎn)品的靈活操作和化學(xué)發(fā)光檢測系統的質(zhì)量水平，滿(mǎn)足對高質(zhì)量POCT產(chǎn)品的剛性需求。

檢測項目覆蓋心肌標志物—NT proBNP、心梗三聯(lián)、H-FABP、HCY、DD；感染標志物—PCT、IL-6；營(yíng)養狀態(tài)檢測—25（OH）VD、Fer、VitB12、FA;性激素—孕酮、β-HCG；胃功能—PGI/PGII等，樣本類(lèi)型覆蓋全血、血漿、血清等。

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文章內容來(lái)源：MIR醫學(xué)儀器玉試劑